I+D+I. Vacunas, estrategias y transferencia tecnológica. XII Ruidos y fakes, pero también avances.

7 min readApr 12, 2021

MEDIPUB- I+D+I. Vacunas, estrategias y transferencia tecnológica.
XII Ruidos y fakes, pero también avances.
Por Orestes Martí y Fernando Alemán.

En el día de ayer una noticia falsa fue ampliamente divulgada señalando que la OMS había otorgado “categoría de excelencia a la vacuna cubana contra la-Covid-19 Soberana 02”; un amigo me comentó que obviamente se trataba de lanzar “bulos” que permitieran también manipular cuando lo quisieran el tema sobre la extraordinaria proeza que el pueblo cubano y sus científicos están concretando y que próximamente se convertirá no sólo en un resonado éxito sino que también significará una gran esperanza para muchos pueblos del mundo.

Nosotros aunque no estamos convencidos de esa “teoría”, si insistimos una y otra vez en la necesidad de la verificación de la información -y sobre todo sus fuentes- antes de divulgarla, de forma masiva.

De inmediato las autoridades cubanas desmintieron la información engañosa y la Agencia Prensa Latina publicó la información siguiente:

Desmiente BioCubaFarma supuesto reconocimiento de OMS a vacuna
La Habana, 11 abr (Prensa Latina) El grupo de empresas biotecnológicas y farmacéuticas de Cuba, BioCubFarma, desmintió hoy una información sobre el supuesto otorgamiento de la categoría de excelencia a un candidato vacunal de la nación caribeña contra la Covid-19.
En su cuenta de Twitter la entidad señaló que la noticia acerca del reconocimiento por parte de la Organización Mundial de la Salud al inmunógeno Soberana 02 es falsa.
La publicación en la red social precisa que el contenido equivocado aparece reflejado en el sitio Periodismo Equilibrado, sin embargo otros medios y agencias de prensa ya se habían hecho eco del error.
Cuba tiene cinco candidatos vacunales en diferentes fases de ensayos clínicos, entre los cuales Soberana 02 y Abdala son los más adelantados, al transitar por la tercera etapa y probarse además en estudios poblacionales ampliados.
El pasado viernes el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, autoridad reguladora del país, aprobó la fase II de estudios de Soberana Plus en convalecientes de Covid-19.
En tanto, Soberana 01 y Mambisa transitan por la segunda fase de los ensayos clínicos para confirmar su eficacia y seguridad.
Ninguno de esos fármacos ha sido autorizado todavía para su uso de emergencia y las investigaciones para aplicarlos en las edades pediátricas aún continúan.
El pasado 5 de marzo Dagmar García, directora de Investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas, centro creador de la línea Soberana, dijo en conferencia de prensa que el ensayo en menores de 19 años estaba en análisis del comité de ética y se esperaba iniciar en abril.
No obstante, explicó que primero es preciso avanzar en los estudios en adultos, determinar la mejor formulación de Soberana 01 y Soberana 02 para aplicar, y ajustar otros detalles necesarios para la seguridad de la investigación.

Sin embargo, la realidad sobre los avances que si se van observando y los datos que se observan, no pueden ser distorsionados ni mucho menos manipulados. Así, hoy la propia agencia informa sobre algo novedoso:

Soberana Plus de Cuba protege contra reinfección de Covid-19
La Habana, 12 abr (Prensa Latina) Una sola dosis el candidato vacunal de Cuba, Soberana Plus, es capaz de proteger contra la reinfección de Covid-19 y elevar la respuesta inmune frente a variantes del SARS-CoV-2, afirmó hoy una autoridad sanitaria.
En conferencia de prensa televisiva, el doctor Rolando Ochoa, investigador del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), líder del proyecto, explicó que ese producto está diseñado para convalecientes y, además, como refuerzo a quienes reciben esquemas de vacunación con otros como Soberana 02, en fase III de ensayos clínicos.
Soberana Plus recibió recientemente el autorizo de la entidad reguladora cubana para iniciar su etapa II, en la cual estarán incluidos 450 voluntarios que padecieron la Covid-19 y mostraron un cuadro clínico leve, moderado o fueron asintomáticos.
El objetivo de dicho período es evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad del candidato vacunal profiláctico, y tendrá lugar en el Instituto de Hematología e Inmunología de la capital de la nación caribeña.
‘Será un estudio multicéntrico, adaptativo, en grupos paralelos, aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo. Estos últimos recibirán la dosis de Soberana Plus, luego de concluido el tiempo de prueba’, aseveró Ochoa.
Dijo, además, que estarán incluidos pacientes entre 19 y 80 años cuya alta hospitalaria haya sido al menos dos meses antes de comenzar recibir la dosis única de Soberana Plus.
Ochoa puntualizó que, durante los ensayos fase I con 30 sujetos, demostró su capacidad de estimular niveles protectores de anticuerpos neutralizantes y proteger a los pacientes ante una posible reinfección, sin eventos adversos graves.
‘Aunque no son comunes, ni se han producido muchos casos, en Cuba sí existen personas que se volvieron a enfermar con la Covid-19, debido, sobre todo a los bajos niveles de anticuerpos tras el primer contagio’, aclaró el doctor.
Es por eso, reafirmó, que un candidato como Soberana Plus posee elevada importancia, principalmente en el futuro, pues Cuba tendrá una cifra significativa de convalecientes a los cuales reforzar ante la presencia en el país de nuevas cepas.
La directora de investigaciones del IFV, Dagmar García, señaló a Prensa Latina, que este proyecto formó parte en sus inicios de las cinco formulaciones correspondientes a Soberana 01, primero presentado por la isla para enfrentar la pandemia.
‘Todas ellas tenían el antígeno vacunal que es el RDB unión al receptor del dominio con diferentes proporciones de la vesícula de membrana externa, solo Soberana Plus no contaba con esta última. Por dicha condición técnica fue escogido como el quinto candidato’, especificó.

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Publicado anteriormente en esta serie

√ I La estrategia cubana para desarrollar vacunas contra la COVID-19 Aprueban inicio de ensayo clínico Fase Tres del candidato vacunal de Cuba Abdala
√ II Desarrollo de vacunas- Colaboración, cooperación, solidaridad. Combatiendo “Fakes”. De vacunas para edades pediátricas en Cuba y otras aclaraciones necesarias
√ III Cada vez más cerca.
√ IV Vacunas, un escenario en tercera fase.
√ V Pandemia, del otro lado del charco.
√ VI Noticias COVID-19, de todo como en botica.
√ VII Mientras esperamos la vacuna, denunciamos el bloqueo.
√ VIII Como una fábula de Esopo
√ IX TESORO en un nuevo formato
√ X Hablemos de las plataformas de InfoCom.
√ XI Situación epidemiológica en sitio clave.